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在研仿制药

治疗领域 药名 注册类别 作用机理 适应症 主要特点 开发阶段 技术交易
肿瘤 阿法替 尼片 化药 3类 EGFR酪氨酸 激酶抑制剂 转移非小细胞肺癌 （1）靶向 （2）克服耐药。 拟报 临床 待技术 转让
维利帕 尼 胶囊 化药 3类 PARP抑制剂 三阴乳腺癌和转移性磷状非小细胞肺癌 （1）靶向 （2）first-in-class 拟报 临床 待技术 转让
甲磺酸 乐伐替 尼胶囊 化药 3类 VEGFR、FGFR 和PDGFR多靶点 酪氨酸激酶抑制剂 甲状腺癌、肾细胞癌和肝癌 （1）靶向 （2）甲状腺癌新标准疗法， （3）肾癌突破性疗法， （4）肝癌可超越索拉菲尼 拟报 临床 待技术 转让
心血管（ 抗凝） 利伐沙 班片 化药 4类 Xa因子抑制剂 （1）预防膝髋关节术后DTV和PE、非瓣膜房颤相关卒中和全身栓塞 （2）治疗静脉血栓和肺栓塞。 （1）克服传统抗凝药缺点； （2）疗效优于低分子肝素； （3）国家医保品种。 申报 生产 已技术 转让
II型 糖尿 病 达格列 净片 化药 3类 SGLT2抑制剂 II型糖尿病 （1）活性最高的SGLT2抑制剂，显著降糖； （2）不增加低血糖风险和体重。 已报 临床 已技术 转让
恩格列 净片 化药 3类 SGLT2抑制剂 II型糖尿病 （1）首个能够减少心脏病、中风和心血管疾病风险的降糖药物； （2）唯一一个延缓肾病进展的降糖药； （3）不增加低血糖风险和体重。 已报 临床 待技术 转让
自身 免疫 阿普斯 特片 化药 3类 PDE4抑制剂 银屑病关节炎 /银屑病 （1）长期疗效与生物制剂相当； （2）长期安全性和耐受性良好； （3）风险效益比优良。 已获 临床 批件 待技术 转让
托法替 布缓释片 化药 3类 JAK1/JAK3酪氨酸 蛋白激酶抑制剂 中至重度成人类风湿关节炎 （1）疗效与一线药物阿达木单抗相当； （2）可单用合用； （3）一日一次，依从性好。 拟报 临床 待技术 转让
慢性 肾病 羧基麦 芽糖铁 注射液 化药 3类 释放铁的糖聚物 口服铁制剂治疗无效或无法使用时的铁缺乏 （1）疗效优于蔗糖铁； （2）过敏和铁中毒风险低。 拟报 临床 自主 产业化
枸橼酸 铁片 化药 3类 磷酸结合剂 CKD患者高磷血症； CKD缺铁性贫血。 （1）疗效优于标准药物司维拉姆，能持续降磷； （2）唯一一个既降磷又补铁。 拟报 临床 待技术 转让
精神 神经 沙芬酰 胺片 化药 3类 可逆单胺氧化酶 抑制剂 中晚期帕金森的辅助治疗 （1）2周内快速起效； （2）疗效持久至2年； （3）不增加运动障碍，有神经保护作用。 临床前 研究 待技术 转让
卡巴拉 汀透皮 贴片 化药 3类 乙酰胆碱酯酶 抑制剂 阿尔兹海默症； 帕金森病性痴呆 （1）治疗阿尔茨海默病的唯一贴片； （2）胃肠道副作用减少，依从性增加。 临床前 研究 待技术 转让
匹凡色 林片 化药 3类 5-HT2a逆向激动剂 帕金森精神病 相关的幻觉和妄想 （1）FDA授予突破性疗法； （2）无锥体外系副作用，不会恶化患者的运动功能。 临床前 研究 待技术 转让
阿立哌唑 缩醛月桂 酸酯缓释 注射混 悬液 化药 3类 5-HT 2a受体 抑制剂、 5-HT 1a和 多巴胺 D2部分激动剂 精神分裂症 （1）疗效和安全性与阿立哌唑相当； （2）一月一次长效制剂，依从性良好。 临床前 研究 待技术 转让
依匹哌 唑片 化药 3类 多巴胺D2和 5-HT受体 的部分激动 精神分裂症， 重度抑郁的 辅助治疗 （1）疗效与阿立哌唑相当； （2）改善认知和阴性症状的效果好于阿立哌唑； （3）比阿立哌唑更少的锥体外系副作用。 临床前 研究 待技术 转让
盐酸沃 替西汀片 化药 4类 5-HT亚型 受体拮抗剂 及部分激动剂 重度抑郁症 （1）疗效优于阿戈美拉汀； （2）老年患者的一线药物； 临床前 研究 待技术 转让
布瓦西 坦片 化药 3类 高效选择性结合 突触囊泡蛋白2A （SV2A） 辅助治疗16岁 及以上患者 部分发作癫痫 （1）与左乙拉西坦疗效相当； （2）毒性更低的第三代抗癫痫药； （3）适应症可扩展至儿童。 临床前 研究 待技术 转让
普瑞巴林 胶囊 化药 4类 γ-氨基丁酸(GABA) 受体激动剂 （1）神经痛； （2）癫痫； （3）纤维肌痛 （1）适应症多； （2）畅销药物，医生认可度高。 （3）可免临床BE。 待技术 转让
麻醉 苯磺酸 瑞马唑仑 注射剂 化药 3类 GABAA受体激动剂 结肠镜检查和 支气管镜检查时 超短效镇静麻醉 （1）超短效新型苯(并)二氮卓类（BZD）镇静药物； （2）可用于肝肾功能不全的ICU患者； （3）FDA同意进行儿童用药研究。 临床前 研究 待技术 转让/ 自主 产业化
舒更 葡糖钠 化药 3类 GABAA受体激动剂 逆转 罗库溴铵或 维库溴铵 所致神经 肌肉阻滞 （1）唯一一个选择性松弛结合剂，20年来麻醉药领域的第一重大进展药物； （2）可用于2-17岁儿童或青少年 临床前 研究 待技术 转让/ 自主 产业化
泌尿 系统 奥昔布 宁凝胶 化药 3类 M1，M2和M3 毒蕈碱受体拮抗剂 膀胱过度活动症 （1）口干和皮肤刺激性等不良反应减少； （2）患者顺应性增加 已获 临床 批件 待技术 转让
感染 阿莫西林 脉冲 释放片 化药 3类 氨比西林类 半合成抗生素 中继发于 化脓性链球菌 的扁桃体炎 和/或咽炎 （1）独特的脉冲释药，明显提升疗效。 （2）阿莫西林唯一一个日用一次的长效制剂； （3）可用于12岁及以上儿童 已获 临床 批件 待技术 转让
德拉沙星 片及 注射液 化药 3类 广谱氟喹诺酮 抗菌素 急性细菌性 皮肤和 皮肤结构感染 （1）疗效与万古霉素+氨曲南的联合用药相当； （2）抗耐药菌活性高。 临床前 研究 待技术 转让
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