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研发与开发
R&D
ANDA研发
在研仿制药
| 治疗领域 | 药名 | 注册类别 | 作用机理 | 适应症 | 主要特点 | 开发阶段 | 技术交易 |
| 肿瘤 | 阿法替 尼片 | 化药 3类 | EGFR酪氨酸 激酶抑制剂 | 转移非小细胞肺癌 | （1）靶向 （2）克服耐药。 | 拟报 临床 | 待技术 转让 |
| 维利帕 尼 胶囊 | 化药 3类 | PARP抑制剂 | 三阴乳腺癌和转移性磷状非小细胞肺癌 | （1）靶向 （2）first-in-class | 拟报 临床 | 待技术 转让 | |
| 甲磺酸 乐伐替 尼胶囊 | 化药 3类 | VEGFR、FGFR 和PDGFR多靶点 酪氨酸激酶抑制剂 | 甲状腺癌、肾细胞癌和肝癌 | （1）靶向 （2）甲状腺癌新标准疗法， （3）肾癌突破性疗法， （4）肝癌可超越索拉菲尼 | 拟报 临床 | 待技术 转让 | |
| 心血管（ 抗凝） | 利伐沙 班片 | 化药 4类 | Xa因子抑制剂 | （1）预防膝髋关节术后DTV和PE、非瓣膜房颤相关卒中和全身栓塞 （2）治疗静脉血栓和肺栓塞。 | （1）克服传统抗凝药缺点； （2）疗效优于低分子肝素； （3）国家医保品种。 | 申报 生产 | 已技术 转让 |
| II型 糖尿 病 | 达格列 净片 | 化药 3类 | SGLT2抑制剂 | II型糖尿病 | （1）活性最高的SGLT2抑制剂，显著降糖； （2）不增加低血糖风险和体重。 | 已报 临床 | 已技术 转让 |
| 恩格列 净片 | 化药 3类 | SGLT2抑制剂 | II型糖尿病 | （1）首个能够减少心脏病、中风和心血管疾病风险的降糖药物； （2）唯一一个延缓肾病进展的降糖药； （3）不增加低血糖风险和体重。 | 已报 临床 | 待技术 转让 | |
| 自身 免疫 | 阿普斯 特片 | 化药 3类 | PDE4抑制剂 | 银屑病关节炎 /银屑病 | （1）长期疗效与生物制剂相当； （2）长期安全性和耐受性良好； （3）风险效益比优良。 | 已获 临床 批件 | 待技术 转让 |
| 托法替 布缓释片 | 化药 3类 | JAK1/JAK3酪氨酸 蛋白激酶抑制剂 | 中至重度成人类风湿关节炎 | （1）疗效与一线药物阿达木单抗相当； （2）可单用合用； （3）一日一次，依从性好。 | 拟报 临床 | 待技术 转让 | |
| 慢性 肾病 | 羧基麦 芽糖铁 注射液 | 化药 3类 | 释放铁的糖聚物 | 口服铁制剂治疗无效或无法使用时的铁缺乏 | （1）疗效优于蔗糖铁； （2）过敏和铁中毒风险低。 | 拟报 临床 | 自主 产业化 |
| 枸橼酸 铁片 | 化药 3类 | 磷酸结合剂 | CKD患者高磷血症； CKD缺铁性贫血。 | （1）疗效优于标准药物司维拉姆，能持续降磷； （2）唯一一个既降磷又补铁。 | 拟报 临床 | 待技术 转让 | |
| 精神 神经 | 沙芬酰 胺片 | 化药 3类 | 可逆单胺氧化酶 抑制剂 | 中晚期帕金森的辅助治疗 | （1）2周内快速起效； （2）疗效持久至2年； （3）不增加运动障碍，有神经保护作用。 | 临床前 研究 | 待技术 转让 |
| 卡巴拉 汀透皮 贴片 | 化药 3类 | 乙酰胆碱酯酶 抑制剂 | 阿尔兹海默症； 帕金森病性痴呆 | （1）治疗阿尔茨海默病的唯一贴片； （2）胃肠道副作用减少，依从性增加。 | 临床前 研究 | 待技术 转让 | |
| 匹凡色 林片 | 化药 3类 | 5-HT2a逆向激动剂 | 帕金森精神病 相关的幻觉和妄想 | （1）FDA授予突破性疗法； （2）无锥体外系副作用，不会恶化患者的运动功能。 | 临床前 研究 | 待技术 转让 | |
| 阿立哌唑 缩醛月桂 酸酯缓释 注射混 悬液 | 化药 3类 | 5-HT 2a受体 抑制剂、 5-HT 1a和 多巴胺 D2部分激动剂 | 精神分裂症 | （1）疗效和安全性与阿立哌唑相当； （2）一月一次长效制剂，依从性良好。 | 临床前 研究 | 待技术 转让 | |
| 依匹哌 唑片 | 化药 3类 | 多巴胺D2和 5-HT受体 的部分激动 | 精神分裂症， 重度抑郁的 辅助治疗 | （1）疗效与阿立哌唑相当； （2）改善认知和阴性症状的效果好于阿立哌唑； （3）比阿立哌唑更少的锥体外系副作用。 | 临床前 研究 | 待技术 转让 | |
| 盐酸沃 替西汀片 | 化药 4类 | 5-HT亚型 受体拮抗剂 及部分激动剂 | 重度抑郁症 | （1）疗效优于阿戈美拉汀； （2）老年患者的一线药物； | 临床前 研究 | 待技术 转让 | |
| 布瓦西 坦片 | 化药 3类 | 高效选择性结合 突触囊泡蛋白2A （SV2A） | 辅助治疗16岁 及以上患者 部分发作癫痫 | （1）与左乙拉西坦疗效相当； （2）毒性更低的第三代抗癫痫药； （3）适应症可扩展至儿童。 | 临床前 研究 | 待技术 转让 | |
| 普瑞巴林 胶囊 | 化药 4类 | γ-氨基丁酸(GABA) 受体激动剂 | （1）神经痛； （2）癫痫； （3）纤维肌痛 | （1）适应症多； （2）畅销药物，医生认可度高。 （3）可免临床BE。 | 待技术 转让 | ||
| 麻醉 | 苯磺酸 瑞马唑仑 注射剂 | 化药 3类 | GABAA受体激动剂 | 结肠镜检查和 支气管镜检查时 超短效镇静麻醉 | （1）超短效新型苯(并)二氮卓类（BZD）镇静药物； （2）可用于肝肾功能不全的ICU患者； （3）FDA同意进行儿童用药研究。 | 临床前 研究 | 待技术 转让/ 自主 产业化 |
| 舒更 葡糖钠 | 化药 3类 | GABAA受体激动剂 | 逆转 罗库溴铵或 维库溴铵 所致神经 肌肉阻滞 | （1）唯一一个选择性松弛结合剂，20年来麻醉药领域的第一重大进展药物； （2）可用于2-17岁儿童或青少年 | 临床前 研究 | 待技术 转让/ 自主 产业化 | |
| 泌尿 系统 | 奥昔布 宁凝胶 | 化药 3类 | M1，M2和M3 毒蕈碱受体拮抗剂 | 膀胱过度活动症 | （1）口干和皮肤刺激性等不良反应减少； （2）患者顺应性增加 | 已获 临床 批件 | 待技术 转让 |
| 感染 | 阿莫西林 脉冲 释放片 | 化药 3类 | 氨比西林类 半合成抗生素 | 中继发于 化脓性链球菌 的扁桃体炎 和/或咽炎 | （1）独特的脉冲释药，明显提升疗效。 （2）阿莫西林唯一一个日用一次的长效制剂； （3）可用于12岁及以上儿童 | 已获 临床 批件 | 待技术 转让 |
| 德拉沙星 片及 注射液 | 化药 3类 | 广谱氟喹诺酮 抗菌素 | 急性细菌性 皮肤和 皮肤结构感染 | （1）疗效与万古霉素+氨曲南的联合用药相当； （2）抗耐药菌活性高。 | 临床前 研究 | 待技术 转让 |
